Médicaments de marque vs médicaments génériques

Les médicaments génériques ont le même ingrédient actif que leurs médicaments de marque équivalents. Ils ont également les mêmes effets, posologies, effets secondaires et risques, mais les médicaments génériques sont généralement beaucoup moins chers que leurs alternatives de marque.

Lorsqu'un médicament est développé pour la première fois, il n'existe généralement qu'une version de marque. Cependant, lorsque le brevet de cette société sur le médicament expire, d'autres sociétés peuvent vendre le même médicament sous un nom générique.

Les génériques doivent être différents du médicament d'origine. Cela signifie qu'ils peuvent différer en taille, forme, couleur et marques. Ils ont également des ingrédients inactifs différents de ceux du médicament de marque, car l'effet thérapeutique d'un médicament ne provient que de l'ingrédient actif.

Tableau de comparaison

Tableau comparatif des médicaments de marque et des médicaments génériques
Médicaments de marque Drogues génériques
DisponibilitéDisponible en premier (avant que les génériques ne soient disponibles)Disponible uniquement après expiration du brevet
CoûtPlus cher80-85% moins cher

Comprimés génériques d'acétaminophène à saveur de chewing-gum à croquer

Des prix

Les médicaments génériques sont nettement moins chers que les médicaments d'origine, car les fabricants de médicaments génériques n'ont pas à couvrir les coûts de développement et de commercialisation d'un nouveau produit. Selon la FDA, un médicament générique est généralement 80 à 85% moins cher que l'alternative de marque. [1]

Par exemple, sur Walgreens.com, le prix d'Allegra (180 mg, 30 comprimés) est de 17, 99 $ tandis que le générique Fexofenadine (180 mg, 30 comprimés) est de 11, 99 $; Le tylénol (extra-fort, 100 comprimés) coûte 9, 49 $, tandis que l'acétaminophène (extra-fort, 100 comprimés) coûte 2, 39 $.

Qualité

Les réglementations de la FDA signifient que les médicaments génériques doivent être aussi sûrs et efficaces que les médicaments d'origine. Les lois sur les marques de commerce empêchent les médicaments génériques de ressembler exactement aux médicaments de marque (par exemple, la pilule peut être d'une couleur différente), mais les ingrédients actifs des médicaments sont identiques, avec la même force, stabilité et pureté que l'équivalent de marque .

En fait, les génériques doivent démontrer leur bioéquivalence avec le médicament d'origine dont ils sont dérivés. c'est-à-dire qu'ils sont pharmaceutiquement équivalents et leurs biodisponibilités (taux et étendue de la disponibilité) après administration à la même dose molaire sont similaires à un degré tel que leurs effets, tant en termes d'efficacité que d'innocuité, devraient être essentiellement les mêmes. L'équivalence pharmaceutique implique la même quantité de la ou des mêmes substances actives, sous la même forme posologique, pour la même voie d'administration et répondant aux mêmes normes ou à des normes comparables. [2]

Les normes de la FDA exigent également que la forme (par exemple, comprimé, timbre ou liquide) et le mode d'administration (par exemple, avaler une pilule ou une injection) du médicament générique soient les mêmes que le nom de marque.

Des risques

Parce qu'ils sont tous deux surveillés par la FDA de la même manière, il n'y a - en théorie - aucun risque supplémentaire de prendre un médicament générique par rapport à un médicament d'origine. Cependant, en pratique, cela dépend des pratiques du fabricant du médicament générique.

Faute professionnelle documentée par les fabricants de médicaments génériques

Dans son livre Bottle of Lies, Katherine Eban écrit comment les fabricants de médicaments génériques contournent parfois les bonnes pratiques de fabrication et ne sont pas efficacement réglementés par la FDA. [3]

En 2013, Ranbaxy, l'un des plus grands fournisseurs de médicaments génériques au monde, a plaidé coupable - et payé 500 millions de dollars d'amendes - à plusieurs chefs d'accusation liés à la vente de médicaments falsifiés et à la FDA à ce sujet. L'ancien employé de Ranbaxy qui a sifflé l'a fait en 2005, mais il a fallu plus de 8 ans à la FDA pour mener à bien une action significative et à Ranbaxy pour payer l'amende, ce qui remet en question l'efficacité de la FDA.

Ranbaxy a admis que certaines des pilules génériques Lipitor expédiées qui étaient déjà distribuées aux États-Unis étaient imprégnées de minuscules éclats de verre bleu.

Un autre exemple est que les pilules génériques produites par le fabricant israélien Teva n'étaient pas équivalentes au nom de marque Wellbutrin. Les patients ont signalé des maux de tête, des nausées, de l'irritabilité et même des pensées suicidaires, mais pour être honnête, la plupart d'entre eux sont des effets secondaires connus de Wellbutrin.

Un autre exemple est tiré d'études en laboratoire indépendant sur des médicaments génériques en Afrique, qui ont révélé que certains médicaments n'avaient pas du tout d'ingrédient actif, tandis que d'autres n'en avaient pas assez, les médecins ont donc dû prescrire jusqu'à 10 fois la dose normale.

Les génériques sont-ils aussi efficaces que les médicaments d'origine?

Pour la plupart des médicaments, les génériques sont aussi efficaces que le médicament d'origine. Cependant, il y a un débat sur les médicaments NTI. Ce sont des médicaments avec un indice thérapeutique étroit (NTI), ce qui signifie qu'il y a une plus petite marge d'erreur dans le dosage; des variations mineures dans le dosage peuvent provoquer une toxicité plutôt que de fournir un effet thérapeutique. Plusieurs États ont des restrictions en place contre les substitutions génériques des médicaments NTI. La FDA a également resserré les normes de bioéquivalence pour les médicaments NTI.

Les médicaments NTI comprennent des médicaments anti-épileptiques comme la carbamazépine pour l'épilepsie, des anticoagulants comme la warfarine, des médicaments pour la thyroïde comme la lévothyroxine, des antiarythmiques pour contrôler les battements cardiaques irréguliers, des médicaments comme le carbonate de lithium qui traitent le trouble bipolaire et des médicaments qui aident à prévenir le rejet d'un organe transplanté.

Les études et méta-analyses de plusieurs études comparant l'efficacité des génériques et des médicaments de marque NTI n'ont pas été concluantes. Donc pour le moment, la prudence est recommandée pour les médicaments anti-NTI. Comme toujours, parlez-en à votre médecin avant de passer d'un médicament d'origine à un générique ou d'un générique à un autre.

Risques avec des ingrédients inactifs

Les génériques peuvent utiliser différents ingrédients inactifs et certaines personnes peuvent être allergiques à certains des ingrédients inactifs utilisés par divers fabricants de génériques. Par exemple, certains médicaments utilisent des colorants ou des arômes artificiels qui pourraient provoquer une réaction allergique.

Étant donné que différentes pharmacies utilisent différents fournisseurs de génériques et qu'en fait, même la même pharmacie peut utiliser différents fournisseurs pour le même générique, on ne peut jamais être sûr des ingrédients inactifs présents dans une version générique d'un médicament. Dans la plupart des cas, ce n'est pas un problème grave. Après tout, une réaction allergique est également possible avec les ingrédients inactifs d'un médicament de marque. La différence est la cohérence et la prévisibilité; vous pouvez être sûr que les ingrédients inactifs des médicaments d'origine ne changent pas.

Poursuites

Le 25 mars 2013, la Cour suprême entendra les arguments concernant la libération des médicaments génériques. La FTC fait valoir que les fabricants de médicaments d'origine paient d'autres sociétés pharmaceutiques pour retarder la sortie de leurs versions génériques afin de pouvoir maintenir leurs prix élevés. Une autre affaire est également en cours devant la Cour suprême pour décider si les fabricants de médicaments génériques sont responsables de tout dommage causé par un médicament, car ces médicaments doivent être identiques, dans leur contenu et leur étiquetage, à la version de marque.

Marques / génériques courants

Une liste d'alternatives génériques aux médicaments d'origine est disponible ici. Les alternatives génériques pour certains des médicaments couramment utilisés comprennent:

Nom du médicamentÉquivalent génériqueUsage médical
AbilifyAripiprazolePsychose, dépression
AdderallDextroamphétamine et lévoamphétamineTraitement du TDAH
AdvilIbuprofèneAntidouleur, réducteur de fièvre
Advair Diskus, SeretideFluticasone + SalmétérolAsthme
AgiolaxCosse de sphaigne + sénéProblèmes gastro-intestinaux
AllegrafexofénadineAllergies saisonnières
AmoxilamoxicillineAntibiotique utilisé pour traiter l'infection
AtriplaEmtricitabine / ténofovir / éfavirenzInfection par le VIH
AvastinBevacizumabCancer colorectal
CopaxoneGlatiramerSclérose en plaque
CrestorRosuvastatineCholestérol
CymbaltaDuloxetineDépression, troubles anxieux
EnbrelEtanerceptLa polyarthrite rhumatoïde
EpogenÉrythropoïétineAnémie
HumiraAdalimumabLa polyarthrite rhumatoïde
JanuviasitagliptineDiabète
LantusAnalogue d'insuline (insuline glargine)Diabète de type 2 et de type 1
LipitorméthylphénidateCholestérol
LyricaPrégabalineDouleur neuropathique
MotrinIbuprofèneAntidouleur, réducteur de fièvre
NéosporinenéomycineInfection
NeulastaFilgrastimNeutropénie
NurofenIbuprofèneAntidouleur, réducteur de fièvre
OxyContinOxycodoneDouleur
PrevacidLansoprazoleReflux acide, RGO
ProzacfluoxétineDépression, TOC
ProvigilModafinilNarcolepsie, apnée obstructive du sommeil
RemicadeInfliximabMaladie de Crohn, polyarthrite rhumatoïde
RitalinméthylphénidateTDAH, syndrome de tachycardie orthostatique posturale et narcolepsie
Rituxan, MabTheraRituximabLymphome non hodgkinien, polyarthrite rhumatoïde
SpirivaTiotropiumMaladie pulmonaire obstructive chronique
TamifluOseltamivirGrippe
TruvadaTénofovir + EmtricitabineInfection par le VIH
TylenolAcétaminophèneAntalgique, Réducteur de fièvre
VicodinAcétaminophène + hydrocodoneSoulagement de la douleur modéré à sévère
VyvanseTraitement du TDAH
XanaxAlprazolamAnxiété, dérangeurs de panique

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